我國將加強體外診斷領域標準建設
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我國將加強體外診斷領域標準建設
添加時間:2013/9/24 8:09:37
據全國醫用臨床查驗實驗室和體外確診係統標準化技能委員會主任委員叢玉隆教授介紹,跟著現場即時查驗等的臨床運用越來越廣泛,體外確診工業變成這些年開展較快、產量較大的新興工業之一。有關教授估計,到2015年,中國體外確診市場規模有望打破300億元,年均增幅在15%~20%之間。
 
  科技部有關人員介紹說,“十二五”時間,國家大力開展民生科技,加強生物醫藥等要點範疇的技能研製,“體外確診技能商品開發”是“十二五”863方案生物和醫藥技能範疇的要點撐持項目,其方針是自主立異一批臨床運用的查驗儀器、試劑、原輔料和檢測辦法、標準等,使體外確診技能成果真實惠及大眾、效勞民生。
 
  跟著體外確診工業的疾速開展,體外確診範疇的標準建造顯得尤為重要。據全國醫用臨床查驗實驗室和體外確診係統標準化技能委員會常務副主任委員、國家食品藥品監管局北京醫療器械質量監督查驗中間主任劉毅介紹,當前,體外確診範疇的標準建造現已包括臨床生物化學、血液和體液學、免疫學、微生物學、分子生物學等類別,形成了標準的係統化。“十二五”時間,中國將進一步加強要點標準的製修訂,加強標準驗證與訓練,以及標準研討作業的科研協作,以便樹立愈加完善、科學合理的體外確診範疇標準係統。
 
  這次論壇由全國醫用臨床查驗實驗室和體外確診係統標準化技能委員會主辦,國家食品藥品監管局北京醫療器械質量監督查驗中間承辦。論壇以“標準引領、科學開展”為主題,要點環繞技能與標準、監管法規、臨床研討、溯源性與實驗室標準等內容進行了研討,為體外確診商品研製、出產、運用單位,以及監督辦理、法規注冊、查驗檢測組織搭建了傑出的交流交流平台,將對推進中國醫學實驗室辦理和體外確診範疇的標準化作業,以及醫療工業的開展起到活躍的推進效果。