血針假藥劣藥泛濫打擊難度大
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血針假藥劣藥泛濫打擊難度大
添加時間:2013/5/28 15:19:16
今年年初,加拿大和美國市場上就發現假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學名為貝伐單抗),假藥的成分隻有澱粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數據顯示,邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數量與前一年相比飆升7倍。
 
除了假藥,監管漏洞還讓質量不合格的藥品流入市場,造成多起事故。美國部分州前段時間出現真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產的類固醇被真菌汙染,導致患者注射後感染腦膜炎。類似的情況也發生在巴基斯坦,當地藥廠生產的心髒病真空ag体育采血針藥物竟混入過量的抗瘧藥物成分。劣質藥品進入當地醫院後,已造成超過120名病患死亡。
 
世衛組織給出了一組讓人擔憂的數據:全球近三分之一的國家僅實行了有限的藥物監管,或完全沒有采取任何措施。而在發展中國家,超過10%的藥物可能是假藥或低於質量標準的藥物,其中在亞洲和非洲部分地區,抗瘧疾藥物的造假現象尤為嚴重。
 
對損害健康的煙草,各國已簽署了《煙草控製框架協議》,有嚴厲的措施打擊製販假煙的行為。但在藥品領域,各國政府卻遲遲沒有達成相關協議,原因何在?對此,加拿大渥太華大學的阿米爾·阿塔蘭等多個醫學機構專家在《英國醫學雜誌》的文章中指出,兩方麵的因素製約著DNA耗材FTA血樣采集卡藥品質量監控:藥品知識產權的障礙、各國監管法規不協調引起的混亂。
 
知識產權在形成藥品質量國際監管體係的道路上是一個突出障礙。比如印度,許多藥廠出產的藥是國際大製藥公司專利產品的廉價版,這讓低收入家庭有機會獲得更好的藥物治療。但如果達成相關的國際監管法規,印度方麵就擔心,西方大公司會為了自身利益利用其中條款限製廉價藥物銷售。其他發展中國家也表達過類似擔憂。